为适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年5月22日，欧盟官方期刊（L 153/62）公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU，用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

在2016年6月12日前，欧盟成员国必须采纳及公布法例，明确市场内的无线电设备必须遵守第2014/53/EU号指令。之前实施的无线电设备及电讯终端设备指令(第1999/5/EC号指令)将被废除。

2016/06/17 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月9日,工业和信息化部发布2016年第53号公告: 为满足慢性病患者对医疗植入无线通信系统的需求，根据我国无线电频率划分及使用情况，决定对应移动业务划分（次要地位），规划401-406MHz频段用于医疗植入无线通信系统（生物医学遥测微功率（短距离）无线电应用）。

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

随着无线技术的发展，支持无线技术的设备越来越多。在同一场景中同时使用多种无线通信标准的设备不可避免会相互干扰。特别就无线医疗设备而言，医生需要随时操作访问、获取数据，设备的安全稳定运行是评估产品质量的重要考量因素，无线共存测试则成为了评估这一稳定性的重要方法，本文我们来做详细介绍。

2021/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本期主要介绍从美国硅谷引进的MEMS Oscillator，它体积小，频率覆盖范围广，展频宽度调整范围大，非常适用于体积越来越小，像素越来越高的医疗内窥镜产品，目前GE、西门子、PHILIPS等

2019/01/25 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器，经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内，可以帮助医生观察Ｘ射线不能显示的人体器官病变情况。

2019/04/25 更新 分类：监管召回 分享

随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

本文列出了工业内窥镜目视检测法常见的多余物、内腔状态、机械加工状态、原材料表面状态、焊缝状态、在役装备状态、试验故障以及其他故障形态的欠缺形态图谱，供大家参考。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

9月1日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享

Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样，Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。

2022/07/07 更新 分类：热点事件 分享