下面我们深入探讨一下成功实施制药场地设施和 QMS 补救措施所必需的五项基本原则。

2024/06/28 更新 分类：生产品管 分享

随着《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）新标准的发布，行业面临新的挑战与机遇。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

2024年10月7日，欧洲医疗器械协调小组（MDCG）发布的MDCG 2024-12文件，为欧盟医疗器械行业内的合规性评估提供了新的指导。

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在深入剖析药品生产工艺验证中可能存在的缺陷，并基于产品生命周期，探讨工艺验证的最佳实践流程。帮助药企更好地准备和应对工艺验证过程中的合规性挑战。

2024/11/25 更新 分类：生产品管 分享

本文结合国家局和各省局发布的委托检验的政策，对药品委托检验若干热点问题进行了分析。

2024/12/18 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系，本文列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》等法规，对其进行了分析，供大家参考及自查自纠。

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了欧洲无线电设备指令最新动态及未来动向。

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

凡向我国出口的无线电发射设备，外商须持有我国国家无线电管理委员会办公室（以下简称国家无委办公室）核发的《无线电发射设备型号核准证》，设备须标明无线电发射设备型号核准代码。

2014/12/08 更新 分类：其他 分享

近日，工信部工信部公布《卫星无线电频率和空间无线电台管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见，截止日期2018年10月27日。具体如下： 公开征求对《卫星无线电频率和空间无线电

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局（ECHA）发布通知，新增58种化学物质至合规检查清单。加上今年1月发布的物质，目前检查清单中一共有67种物质。

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享