您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享
关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结几个审核要点供大家参考。
2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享
压铸医疗器械的6大优势：强韧轻盈，快速批量生产，精密的尺寸，超高耐性，定制表面处理，生产成本及合规性仍不可或缺。
2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍陶瓷制品的彩色口缘部位中金属元素迁移的危害、迁移行为、安全风险，以及IQTC的相关研究，并针对行业现状提出合规建议。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷
2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享
《粗品肝素生产质量管理指南》团体标准规定了粗品肝素生产过程、质量管理和质量控制的一般要求，填补了国内粗品肝素生产质量管理指南领域的空白。
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本期小编为大家整理了化妆品产品名称命名依据填报中的一些常见问题，希望帮助备案人进一步提升备案合规水平。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械研发包括产品研制、临床评价、注册许可等流程。对于不同类别的医疗器械，审批和监管要求也各不相同。
2023/02/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了再生类医美材料多样性及比较国内3款合规再生类医美产品。
2023/03/13 更新 分类：行业研究 分享
