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本文主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来对安全数据表进行讲解,期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS,避免企业在贸易过程中发生违规。
2021/11/18 更新 分类:实验管理 分享
今天跟大家分享一下合规宝—问答中心栏目近期收录的4个注册有关的器审问答,一起来看看吧。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享
为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间,本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理,供大家参考。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类:科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类:生产品管 分享
关于医疗器械注册体系审核的核查,审核员必须着重审核要点,在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价,本文总结几个审核要点供大家参考。
2022/01/24 更新 分类:法规标准 分享
压铸医疗器械的6大优势:强韧轻盈,快速批量生产,精密的尺寸,超高耐性,定制表面处理,生产成本及合规性仍不可或缺。
2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍陶瓷制品的彩色口缘部位中金属元素迁移的危害、迁移行为、安全风险,以及IQTC的相关研究,并针对行业现状提出合规建议。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷
2022/09/06 更新 分类:监管召回 分享