您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
国家药监局官网消息，17家药企生产的18批次药品抽检不合规，具体内容见本文所述。
2021/08/10 更新 分类：监管召回 分享
本文内容是对新体外诊断试剂注册申报资料要求——临床评价资料部分的新规解读。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了MDR法规对高分子弹性体材料的影响，正确选择合适的材料及领先材料制造商已为MDR做好准备。
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了固定式智能开关自整流负载设计注意事项
2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享
很多安规标准温升试验时间规定要直到“稳定状态建立”，什么情况可称为稳定状态建立?
2022/04/22 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了2021年药品注册核查法规的进展，注册核查新规实施中的机遇及挑战及来自行业的相关建议。
2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享
本文为大家梳理了本指导原则中关于药品注册申请审评期间变更审评考量关键内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享
MDR 附录I GSPR章节 23.1（f）提出了使用电子说明书的要求，首先我们一起回顾一下该条款
2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享
自3月1日起，瑞典设备制造商Getinge的心肺支持 (HLS) 和永久生命支持 (PLS) 系统的 CE 标志证书将被暂停。
2023/03/02 更新 分类：监管召回 分享
而就在2023年3月16日，江西省医保局官网发布了关于印发《江西省医保医用耗材支付管理目录（2023试行版）》的通知(下称《通知》），手术机器人耗材赫然在列。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
