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STANDARD 100、LEATHERSTANDARD、ORGANIC COTTON 和ECOPASSPORT 2023年第2版标准中额外增加了新物质,以满足REACH法规新发布的SVHC高度关注物质要求。
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
十年来,我国通过仿制药治疗疗效一致性评价,覆盖了6677个品规,960多个品种。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
根据笔者的实践,“先短路元件再上电”和“先上电启动产品后再短路元件”两种试验方法可能出现不同的效果。
2023/07/04 更新 分类:检测案例 分享
本文对国家放管服新形势下消毒产品监管新规进行了权威解读。
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布关于14批次药品不符合规定的通告(2023年第36号),通报14批次药品抽检不合格。
2023/08/18 更新 分类:监管召回 分享
某家电内部布线不发热,人手可以从产品外部摸到,为了符合安规标准防触电的要求,用电工胶布缠绕包裹增加“附加绝缘”可以吗?
2023/09/16 更新 分类:检测案例 分享
近期,国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。
2023/11/17 更新 分类:监管召回 分享
物料从供应商处到企业端接收直至放行,需要建立合理合规的SMP/SOP有序地管理和运行,才能确保物料的质量和可追溯性,从而保证最终产品的质量。
2024/01/25 更新 分类:生产品管 分享
请问:还需要整机在第三方进行安规或者EMC或其他检测作为设计变更验证的检测吗?
2024/01/26 更新 分类:法规标准 分享
本文对新规《关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示》的主要变化进行了分析。
2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享