随着材料技术的不断发展，比表面积的测定有着广泛的应用。对颗粒材料来讲，比表面积逐渐成为与粒径同等重要的物理性能。比表面积测试方法主要分为：吸附法、透气法和其它方法。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类，其重点就是“无菌”；笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解，浅谈无菌控制的三个难点。

2021/06/29 更新 分类：生产品管 分享

吸水性能是指玻璃钢在水中放置一段时间后，所表现出来的吸收水分的能力，它可以相对地反映出材料质量的优劣，是评价材料质量的一项重要指标。

2016/04/01 更新 分类：实验管理 分享

近期，国家食品药品监管管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品、薯类和膨化食品、谁查制品、水果制品等10类食品1352批次样品，抽样检验项目合格样品1336批次，不合格样品16批次。根据食

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

主要跟大家整体介绍了CE MDR的分类规则，并梳理了相关的重要定义，然后解读了非侵入器械的四条分类规则，同时列举相关实例，帮助大家加深印象

2020/02/24 更新 分类：法规标准 分享

污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一，该文基于药品生产质量管理的基本要求，对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的目的及意义、哪些情况需重新验证和分析方法学验证各项目的定义及其要求三大主要内容。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨建立无菌检查方法的基本策略，并对无菌检查方法和结果的局限性进行讨论，以期为建立抗生素类无菌药品无菌检查方法及正确认识无菌检查结果提供思路和参考。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了广东省第二类医疗器械注册受理业务流程要点、注意事项及常见问题解析。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享