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本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
医用包装材料的EN和ISO的检测标准
2018/03/04 更新 分类:法规标准 分享
本文通过生成的CLB研磨样品并量化研磨样品中过程诱导的无定形含量的浓度,并验证DVS方法的灵敏度
2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了高速系统的信号/电源完整性分析及实现方法,集中介绍了电源完整性/信号完整性分析对EMI控制的影响,指出了信号/电源完整性仿真设计和EMC设计的内在联系,介绍了信号完整性分析和电源完整性分析中应当注意的问题,最后以实例说明PI分析中阻抗分析的过程。
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
本文结合实例简要介绍如何选择对照药物。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,市监局通报28批次不合格食品,主要检测不合格的项目有防腐剂、氨基态氮、西地那非等检测项目不合规
2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享
近期,国家食品药品监督管理总局组织专项抽检月饼379批次,抽样检验项目合格样品369批次,不合格样品10批次,样品检验合格率为97%(不合格产品和产品合格信息见附件)。
2016/09/13 更新 分类:监管召回 分享
本文分析了因器械包装开裂破损,导致器械在客户端发生大量投诉的典型情况及解决方案。
2021/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新化药稳定性研究的十个问题:稳定性试验放置条件,取样时间点选择,IND和NDA需提交几个月的稳定性数据,稳定性试验的检测项目,稳定性考察所需的批次,什么条件下进行中间条件试验,稳定性试验样品包装要求,稳定性样品制备条件,多规格制剂如何放稳定性及获得批准后稳定性样品多久后销毁。
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,质检总局质量监督司建筑防水卷材物理性能检验比对实验
2017/07/12 更新 分类:监管召回 分享