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本文对无菌医疗器械无菌试验法规与标准进行了汇总。
2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享
本文盘点了无菌医疗器械监管重点。
2022/08/29 更新 分类：监管召回 分享
什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？
2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享
无菌包装系统是无菌医疗器械安全性的基本保证。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？
2019/04/11 更新 分类：生产品管 分享
本检查要点指南旨在帮助无菌医疗器械监管人员、无菌医疗器械注册企业增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。同时，为无菌医疗器械注册企业在无菌包装封口环节的管理要求提供参考，规范无菌包装封口过程确认工作，保障无菌医疗器械产品的质量。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案
2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享
无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
此文提供了为医疗器械选择适当无菌保证水平（SAL）的信息。
2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械无菌检查法常见问题汇总。
2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享
