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今日,北京药监局消息,《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》于发布之日起实施
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?
2022/08/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
本期文章我们就跟大家聊聊具体应如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年度,本市无菌医疗器械现场核查合计发现缺陷1666项。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享
本期文章我们就汇总整理了无菌医疗器械现场检查【重点项目】,相关企业别忘收藏备用哦!
2024/08/22 更新 分类:生产品管 分享