“无菌”是医用包装材料的首要追求，除满足产品的基本使用性能外，无菌设计，无菌材料的使用，材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统，并确保材料在预期使用，包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 1 日 ， 泰国工业部工业标准学会 发布 G/TBT/N/THA/440 号通报，拟撤消原无菌药品塑料容器工业标准 TIS 531-2546(2003) ，用 TIS 531-25XX 代替作为强制性标准。该标准草案仅涵盖用于

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此，所有单位产品微生物的存在可用概率表示，概率可以减到很低，但不可能为零。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了11类计算机化系统的检查缺陷及整改措施。

2024/10/14 更新 分类：生产品管 分享

介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案，并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨，旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规对《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业工艺用气的检查要点，以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理，供大家参考。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了隔离电源和非隔离电源的区别，以及各自的优缺点、适应场合，以及隔离电源的选型注意事项，希望工程师在产品设计时能以此为参考，正确应用电源在产品的研发中，以及在产品出现故障后，快速定位问题所在。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司研发的“支气管导航操作控制系统用针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管导航操作控制系统用针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享