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  • HPLC保养最重要的三点:脱气、过滤和冲洗

    和其它分析仪器一样,你若想让HPLC很好地为你工作、得到可靠的数据,首先你要保养好它,使它处于一个良好的待机状态,这样你操作它进行分析时就可以比较顺利地获得理想的结果。而且良好规范的操作习惯可以延长仪器使用寿命,总结归纳一下,最重要的有三点:脱气、过滤和冲洗。

    2021/01/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 原位红外光谱在异相催化中的应用

    在表面化学领域,尤其是在非均相催化研究中,原位技术起到了很大的作用。利用原位的方法我们可以在化学反应进行时实时观察反应状态下物质结构,形态等性质,并可以随反应时间观察反应的过程变化,得到诸如反应中间体等更丰富的信息,加大研究者对反应过程的了解,有助于对反应机理的分析,是研究反应机理的一个重要工具。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 长期服役后末级再热器12Cr1MoVG钢管的组织性能和剩余寿命评估

    研究人员以某发电厂300MW火电机组锅炉末级再热器12Cr1MoVG钢管为研究对象,该设备已累计运行超过1×105h,在运行期间的几次维修中,经检测发现12Cr1MoVG钢的显微组织已发生珠光体球化,为了评估机组的安全状态,对该末级再热器钢管进行组织观察、性能分析以及寿命评估,以期为12Cr1MoVG钢的应用提供更多参考。

    2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH新增9项SVHC候选清单物质,今后要测233项了

    2023年1月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式将9种物质加入到SVHC候选物质清单。此前于2021年6月被提议列入SVHC清单的间苯二酚(CAS编号:108-46-3)仍处于待决定的状态,此次未被加入至SVHC候选物质清单。至此,SVHC候选清单共包括28批233项物质。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌取样的关键点在哪里?规范的抽样操作在这里

    抽样操作是整个实验室检测流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节

    2017/06/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物实验室建设标准

    微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。

    2020/07/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械企业必须掌握的2015版和2020版《中国药典》的内容变化

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典的编制全面贯彻“四个最严”的要求,对医药产品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。作为医疗器械企业关注的纯化水、无菌检查和微生物计数等项目,本文对比了2015版和2020版《中国药典》中的相关项目要求的区别,

    2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 深圳市海博科技等4家医疗器械企业飞检问题分析及应对措施

    2020年10月20日,国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷,这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员,第四章设备,第六章设计开发,第八章生产管理,第九章质量控制,第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,《医疗器

    2020/10/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗器械生产中压缩空气系统验证与确认的要点

    《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:送排风系统的构成

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:生产品管 分享