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  • 伽马辐照在医疗器械灭菌技术应用与挑战

    伽马辐照技术为用户和监管者所熟知,因此,它已被许多行业广泛采用,以提高产品的安全性和质量。世界各地的监管机构已批准大量的医疗器械产品通过伽马辐照进行消毒,如今超过40%的一次性医疗器械都是采用该技术进行消毒。这使其成为处理体积最大的辐照灭菌技术,大约相当于用环氧乙烷 (EO) 气体处理的体积。因此,伽马辐照对于确保满足全球市场对无菌医疗器械的需求

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 包装材料在冻干粉针剂生产过程中问题的分析

    包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【解析】为什么接菌后平板上无菌生长?

    我们做微生物实验的时候,常用平板接种菌落,经常会遇到在给平板接种菌之后却没有菌落生长的情况。今天,我们来分析一下出现这种情况的原因。本文将从菌种、人员操作、培养基和添加剂三个方面来分析。

    2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享