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  • 治疗早期乳腺癌,奥拉帕利3期临床试验提前达到优越性标准

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • ATUSA:FDA批准首款便携式全乳房自动超声设备

    乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。

    2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • VitalHold™乳腺癌放疗套件获批FDA

    2023年8月9日,放疗机器人公司安科锐宣布,其用于 Radixact 螺旋放疗系统的 VitalHold™ 乳腺癌放疗套件已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。

    2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型乳腺癌检测技术的开发

    近日一项刊登于国际杂质Scientific Reports上的研究报告中,来自澳洲国立大学的研究人员通过与法国的研究者合作开发发出了一种有潜力的方法,该方法仅仅通过一种简单的血液检测方法

    2016/10/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 基于生物节律可穿戴乳腺癌智能监测产品研发及产业化

    本文主要介绍了基于生物节律可穿戴乳腺癌智能监测产品的项目背景及总体思路,理论依据,主要技术创新内容,国内外同类技术对比及产业化前景分析。

    2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 乳腺癌药物不断实现新突破

    近日,FDA网显示,已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于液固转化多功能植入物的磁热动力免疫治疗策略增强抗三阴乳腺癌疗效

    基于液固转化多功能植入物的磁热动力免疫治疗策略增强抗三阴乳腺癌疗效

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 安科锐乳腺癌放疗系统获批FDA

    2023年8月11日,全球放疗巨头安科锐Accuray(NASDAQ:ARAY)宣布,其旗下的Radixact第四代螺旋断层放疗系统获得了美国FDA的510(k)批准,新增VitalHold乳腺癌放疗功能。

    2023/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • BioNTech Diagnostics GmbH创新医械“人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”创新产品注册申请。

    2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA一级召回乳腺癌手术植入物

    继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

    2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享