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2024年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,史密斯医疗(Smiths Medical)因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵,共计85,961台。
2024/03/10 更新 分类:监管召回 分享
据新华社消息,英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法,用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了HPV的分型、分子流行病学研究以及国内已上市HPV疫苗情况,介绍了本公司自主研发的重组三价HPV疫苗及其技术创新性,并开展了免疫原性研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
我们组织全国专家在《中国敏感性皮肤诊治专家共识》(2017版)基础上,结合国内外相关研究新进展及专家意见,就敏感性皮肤的定义、发病机制、临床评估与分型,以及防治等方面制定相关的指南。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析120mm<CT≤250mm股骨柄(非解剖型)在柄部和头颈部试验加载和固定试验条件下的受力情况,探讨了假体规格尺寸、几何形状设计、材料等因素对试验过程应力水平的影响。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
中国航发北京航空材料研究院的研究人员对某型K465高温合金涡轮叶片进行了渗透检测,并利用体视显微镜和扫描电镜等方法对扰流柱荧光显示进行了分析.
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
气体放电管(GDT)是雷击浪涌防护中应用非常广泛的一种开关器件,是一种间隙型的防雷保护组件,无论是交直流电源的还是各种信号电路的防雷,都可以用它来将雷击电流泄放流入大地。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
鉴于该类品种原料药组分相对复杂、生产工艺要求较高、质量控制需进一步完善,本文结合品种特点、审评经验和现行国内外的法规要求提出一些研究考虑,旨在为后续的研发提供一些参考。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准,该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享