【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容，讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量，探讨监管检查可能需要关注的要点。

2024/03/20 更新 分类：生产品管 分享

基于粉末的增材制造金属和合金中多尺度缺陷的类型包括尺寸缺陷、表面质量缺陷、显微组织缺陷以及成分缺陷。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕薄壁加筋结构设计和复合材料增材制造工艺对国内外研究进展进行分析，积极探索结构 – 工艺 – 性能一体化设计方法。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

上海航天精密机械研究所的研究人员通过显微CT检测和缺陷解剖金相检测结果，分析显微CT对增材制造小缺陷的实际检测能力。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了增材制造技术制备金属基复合材料的方法、性能和挑战，为相关领域的研究提供了重要参考和指导。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

文章开发了一种可调纤维打印头的三轴打印机，实现了预浸连续纤维的非平面切片（NPS）增材制造。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了欧盟MDR法规对医疗器械制造商的供应商的要求。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在分析连续制造技术在我国制药行业的发展前景，为相关决策和进一步发展提供参考。

2025/01/02 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布了医疗器械再制造指南草案，以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”，并包括了关于标签中应包含的信息的建议，以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性，并提供了一些评估示例，以及是否是再制造的评估文档的示例。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享