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  • CMDE审评中的3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法

    本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法,以供参考。

    2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用镁基金属骨科材料研究进展

    目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。

    2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 前沿膝关节技术加速国际扩张

    2023年5月18日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,公司计划加速将 Newton™ Knee 膝关节系统扩展到亚太地区。

    2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 重磅:Biotronc人工智能可插入心电监护仪Biomonitor IV获得CE批准

    Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。

    2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 百多力AI智能心脏监测器获批上市

    近日,德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布,其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准,并且成为欧洲首个获批的植入物。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

    Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器,监测患者运动状态,并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况,做出正确判断和治疗,加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性,以客观数据提供真实康复情况。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创智能化骨折复位机器人,罗森博特攻破创伤骨科高技术壁垒

    现代外科靠技术驱动,手术机器人正在成为驱动外科手术走向微创化、智能化的重要技术。2015年至2020年,全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元,复合增速22.6%,估计到2026年将达到335.9亿美元。

    2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印医用金属粉末工艺和性能及其对终产品的影响

    金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响,本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 科学家使用3D打印技术开发自感应PEEK

    3D 打印技术为称为聚醚醚酮或 PEEK的塑料添加了新特性,这种新型轻质、抗冲击的塑料“蜂窝”结构可以感知何时受损,可用于新型“智能”假肢和医疗植入物。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创聚乙烯材料用于膝关节置换系统获批FDA

    2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享