本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求，以医疗设备风险评估为基础，对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路，阐述其必要性和在实践中的可行性，并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。

2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享

电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标，其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

低频噪声是指频率在500Hz（倍频程）以下的声音。人耳可听声范围在20Hz~500Hz，即在一秒内振动20到500次所发出无规律的声音，称之为低频噪声。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

骨密度测量需要与参考数据库进行对比，但是目前我国尚无统一的国家层面的大规模流行病学调查的中国人群数据库。本文对此类产品参考数据库审评要求进行探讨。

2020/12/17 更新 分类：监管召回 分享

使用电动型振动试验机进行振动试验中，压电式加速度传感器是测量振动中的加速度值，而在相同的位移幅值条件下加速度值与信号的频率平方成正比，所以不同频段的加速度信号大小相差甚大。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文以国产某型号电子血压计为测量对象，选用3台不同厂家血压模拟器，通过分析电子血压计内部排气组件结构，从静态压力示值误差、血压示值重复性这2个检定项目探讨日常检定中遇到的有关问题。

2020/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关，检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标，线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

采用极片电阻测试方法可以监控不同批次的正负极极片电阻稳定性，另外还可以通过制定合格批次的电阻规格范围来监控搅拌、涂布、辊压等工序的稳定性，加快生产和研发进度。

2021/04/07 更新 分类：生产品管 分享

飞针测试是目前电气测试一些主要问题的最新解决办法。它用探针来取代针床，使用多个由马达驱动的、能够快速移动的电气探针同器件的引脚进行接触并进行电气测量。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享