如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文将对药物有关物质方法验证各指标的标准制定进行讨论，本文内容为笔者经验之谈，如有不正确的地方，还请各位同仁予以指正。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

因此本文以高效液相色谱法方法开发为例，对有关物质分析方法建立及优化的关键点，进行讨论，与大家分享。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

有关物质的鉴定和定性研究方法，包括理论推荐导法，直接测定法，间接测定法和其它方法。四种方法在杂质谱的推断和质量研究中，有着非常重要的借鉴意义。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了校正因子在有关物质检查中的应用及关注点。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享

针对目前国内化学药品复方制剂研究中存在有关物质研究方法的不规范和限度确定的不合理, 本文建议在复方制剂的有关物质研究中, 对各主成分的有关物质进行分别研究和控制, 并对复方制剂中有关物质定性归属的几种研究方法进行了讨论。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题，要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么，进而想出对应的策略进行解决。

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药质量标准中有关物质项下的规定为例，介绍“替代对照品法”的应用及使用时的注意事项。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享