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中药中含有的治疗疾病的成分，为什么不能说是有效成分，那是什么成分？
2022/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了制造商如何在没有动物实验的情况下对其产品进行有效评估。
2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享
本文从片剂的生产工序流程出发，介绍关键的质量控制点，探讨如何制定有效的控制措施。
2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。
2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节，通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重
2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享
Vivasure Medical宣布FDA批准PerQseal进行IDE研究，用以评估PerQseal全性和有效性。
2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了医疗器械软件特征，软件风险等级及软件风险管理等内容。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
“伴随诊断产品”指的是对于相应药品的安全和有效使用必不可少的器械。
2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享
工程师如何才能有效地降低辐射EMI？
2023/06/22 更新 分类：科研开发 分享
截至2023年5月10日，NMPA数据显示有7家企业共9款ECMO注册证在有效期内。
2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享
