Vivasure Medical宣布FDA批准PerQseal进行IDE研究，用以评估PerQseal全性和有效性。
同时还宣布Haemonetics将向Vivasure Medical投资3000万欧元，作为D系列融资的一部分。在Vivasure Medical完成规定的里程碑之后，Haemonetics将收购Vivasure Medical。
Haemonetics致力于为客户提供一套创新的医疗产品和解决方案，帮助他们改善患者护理并降低医疗保健成本。我们的技术面向重要的医疗市场：血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。
投资者评价
“血管闭合是Haemonettics发展战略的一个关键重点，我们对Vivasure创新技术在推进大孔经皮手术方面的长期潜力感到兴奋。”
----Stew Strong President, Global Hospital at Haemonetics
Haemonetics对于Vivasure Medical信心满满，主要源自于动脉的血管闭合器市场容量大（3亿美元），并且未来将保持两位数增长。另外目前大直径动脉闭合的方法主要是基于缝合线或胶原的闭合装置。两者都可能导致主要的血管并发症，如闭合部位的血管变形，这可能导致狭窄、血栓形成或突然闭合。
而Vivasure Medical的PerQseal作为第一款适用于大口径血管穿刺的无缝合、完全可吸收的合成植入物。不仅操作简单，而临床研究显示并发症发生率低，技术成功率高。
PerQseal
PerQseal包括由一个高分子制备的植入物和一个易操作、符合人机工程学设计的输送系统。
1、植入物
植入物由贴片和支架构成。
贴片的表面设置有纹理，以促进贴片能与血管内壁紧紧贴合。
支架近端部分延伸穿过动脉切口，远端部分与贴片连接，从而保证贴片固定于切口处。植入后，植入物表面迅速内皮化并被组织完全吸收。
2、输送系统在手术结束时，PerQseal的输送系统将植入物送至动脉/静脉切口处，通过视觉和触觉定位。一旦确认止血，移除输送系统内的导线，释放植入物。
PerQseal特点
1、适用于动脉大穿刺口，最大至24Fr；
2、高分子制备，低Profile的植入物；
3、操作简单只需3步操作无需提前置入
4、植入物180天完全被吸收；
植入物在 180 天内完全吸收过程
PerQseal临床
Frontier系列临床研究显示PerQseal安全有效
216例临床研究中国，97%的手术成功率，只有1例出现手术相关并发症，无一例晚期主要或次要并发症。临床效果相当好。
Vivasure Medical
Vivasure Medical是一家创新的医疗器械公司，位于爱尔兰。公司开发基于PerQseal先进的高分子植入物和输送系统，主要集中于心脏病学、介入放射学和血管外科的微创血管闭合。
