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  • EN50155对轨道交通产品的检测要求

    轨道交通产品认证标准EN50155是轨道交通产品常用的检测标准之一,EN50155:2017适用于用在轨道车辆上所有起控制、调节、保护、诊断等相关电子电气设备。

    2020/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • PCB设计之安规规范

    安规就是产品认证中对产品安全的要求,包含产品零件的安全的要求、组成成品后的安全要求。安规其实是中国人自己的产物,国外一般会叫成regulatory。

    2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 英国电子电气产品UKCA认证指引

    UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。

    2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 例行检验时需要对Ⅰ类电器的Ⅱ类结构进行电气强度试验吗?

    “例行检验时需要对Ⅰ类电器的Ⅱ结构进行电器强度试验吗?”,这个问题在电器产品认证工厂检查时常会引起争论,本文试谈谈个人的看法,供电器生产企业和检查员参考。

    2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本无线产品认证-TELEC/MIC认证

    日本无线产品TELEC/MIC认证是针对带有无线发射功能产品的强制性认证,旨在确保这些设备符合日本的无线电法规要求,以保证其在日本无线通信网络中的正常运行。

    2024/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 重点热门新材料性能要求

    6月19日,工信部网站最新公布《重点新材料首批次应用示范指导目录(2017年版)》

    2017/06/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 墨西哥发布新的能耗产品注册目录于2018年1月14日起执行

    11月14日,墨西哥联邦政府公报正式发表了修改后的新能耗产品注册目录,同时发表了注册过程的一些变更要求

    2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点2018年创新医疗器械

    2018年12月05日,科技部公布《创新医疗器械产品目录(2018)》

    2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟仿制药参比制剂检索示例

    为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式,并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法,如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录,以检索仿制药米非司酮片(200 mg)在欧盟上市申请时须选用的参比制剂为例,详细介绍了如何检索和确定欧盟仿制药的参比制剂。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 液体敷料将统一调整为第二类医疗器械管理(附分类目录调整清单)

    近日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见,在此次医疗器械分类目录调整中取消了14-10-08液体、膏状敷料的一类管理类别,统一调整成为第二类器械(分类目录调整清单(第二批)清单见文末附件)。

    2021/12/31 更新 分类:法规标准 分享