作为日常使用和旅行的必备品，箱包类产品的质量好坏直接影响到人们的生活和工作。小编根据国家相关部门发布的官方统计数据，对2016年背提包、旅行箱包类产品质量抽检情况进行了汇总分析。

2017/05/31 更新 分类：行业研究 分享

AFIRM工作组发布了第三版的限用物质清单(RSL)，更新了服装和鞋类产品中涉及的禁用或限用化学品及其物质的清单

2018/02/08 更新 分类：法规标准 分享

在2020年7月1日后，包括手机、平板电脑、智能可穿戴类产品等所有靠近人体使用的射频类产品，都需要在说明书中明确标出SAR测试值，以供消费者在挑选这些产品时进行参考。

2020/03/18 更新 分类：法规标准 分享

化血红蛋白色谱柱类产品能否与糖化血红蛋白检测试剂盒作为一个注册单元进行申报？

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文着重对该类产品在血液相容性方面的特殊考量进行介绍；同时介绍该类产品生物学评价中，样品制备及GB/T16886系列标准参考性的相关问题。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验，基于当前认知，对此类产品的审评要点进行概述，以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考，确保上市产品安全有效。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享