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【医械答疑】提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时,对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料?

嘉峪检测网        2023-08-25 16:20

【问】提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时,对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料?

 

【答】应当提供注册证编号和国家药监局官方网站公布的注册证信息。

 

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来源:天津器审