体系核查时需要现场检测的自检样品，如果该批样品已过效期，该怎么办？自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/08/23 更新 分类：法规标准 分享

想向您咨询，原生产场地因需整体搬迁，是否可申请注册前的真实性核查，具体如何操作。

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究，通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析，建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系，提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则，梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况，以期为行业药品研发及注

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文回答了设备功能核查与校准的区别是什么？哪些设备需要功能核查？是不是设备校准检定就不需要功能核查了？三个问题。

2023/06/05 更新 分类：实验管理 分享

市南、市北、李沧、城阳区，即墨市食品药品监管局： 为切实做好2015年元旦期间食品安全监管工作，严厉打击流通环节食品违法行为，确保市民节日食品消费安全，市局决定自2014年

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

中国质量新闻网讯 为确保霍尔果斯首届中哈冰雪文化旅游节期间景区内各项质量运行安全，2014年12月23日、24日，新疆自治区霍尔果斯口岸质量技术监督局对合作中心内安全生产情况开

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

河北省 为切实做好春节期间食品药品安全监管工作，保障公众饮食用药安全，近日，河北省食品药品监督管理局采取多项措施加强春节期间食品安全监管。 一是加强领导，落实监管责

2015/09/13 更新 分类：其他 分享