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近日，国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答，提问者提及供研发使用的记录的问题，这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录，用于临床前申报。
2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。
2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享
核查中心于2021年4月-5月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作
2021/07/21 更新 分类：监管召回 分享
关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结以下审核要点供参考。
2021/11/14 更新 分类：法规标准 分享
关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结几个审核要点供大家参考。
2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享
广东2022年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果。
2022/02/16 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药监局核查中心公布2022年第1号医疗器械飞行检查情况
2022/03/03 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了2021年药品注册核查法规的进展，注册核查新规实施中的机遇及挑战及来自行业的相关建议。
2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则》征求意见稿。
2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享
本文对国家药监局核查中心近一年来答疑进行了汇总。
2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享
