《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》主要变化解读

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药监局官网发布了关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的常见问题，并给予了权威解答。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》中临床检验产品部分。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作

2022/12/25 更新 分类：监管召回 分享

核查中心于2022年6月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享