近日，上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

问：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后，注册申请人应关注什么？

2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2022年9月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作.

2023/05/04 更新 分类：监管召回 分享

【问】目前医疗器械注册质量管理体系现场核查的依据是什么？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析，以及质量控制和质量风险管理等要点进行了识别与讨论，为进一步做好药品研制工作的质量管理提供参考。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，四川药监局官方微信公众号发布了一则注册体系核查有关问题。

2024/05/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享

本文列出了注册体系考核时药监局对生产企业现场核查的重点，为相关方提供参考或自查。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享