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体系核查时需要现场检测的自检样品,如果该批样品已过效期,该怎么办?自检如涉及人源样本的使用,有哪些具体要求?
2024/08/23 更新 分类:法规标准 分享
想向您咨询,原生产场地因需整体搬迁,是否可申请注册前的真实性核查,具体如何操作。
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文回答了设备功能核查与校准的区别是什么?哪些设备需要功能核查?是不是设备校准检定就不需要功能核查了?三个问题。
2023/06/05 更新 分类:实验管理 分享
市南、市北、李沧、城阳区,即墨市食品药品监管局: 为切实做好2015年元旦期间食品安全监管工作,严厉打击流通环节食品违法行为,确保市民节日食品消费安全,市局决定自2014年
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
中国质量新闻网讯 为确保霍尔果斯首届中哈冰雪文化旅游节期间景区内各项质量运行安全,2014年12月23日、24日,新疆自治区霍尔果斯口岸质量技术监督局对合作中心内安全生产情况开
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
河北省 为切实做好春节期间食品药品安全监管工作,保障公众饮食用药安全,近日,河北省食品药品监督管理局采取多项措施加强春节期间食品安全监管。 一是加强领导,落实监管责
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
楚网讯(记者王章青 通讯员刘国锋)为确保高考期间考生的饮食卫生安全,日前,沙市区食药监局针对各考点及进餐单位,开展高考期间餐饮服务食品安全保障工作。 通过制定相关工
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
端午节是我国重要的传统节日,为切实保证广大消费者节日期间的饮食安全,全省食品药品监管系统在强化节日期间食品安全监管的同时,省食品药品监管局于2015年5月在全省范围内开
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
美国食品药品管理局(FDA)2020年1~6月期间通过上市前批准(PMA)途径批准了25种医疗器械,其中13种为拓展适应症的医疗器械。在此期间无通过人道主义豁免(HDE)途径批准的医疗器械。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享