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本文通过对各类指导性文件的学习总结,结合自己的项目经验,对新药研发中遗传毒性杂质研究的一般流程进行论述。
2022/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要结合自身研发经验,学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略,以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
在检测样品含量的时候,你是不是也遇见过检测呈负值的情况,造成这一现象的原因是什么?如何出具检测报告呢?今天就和大家一起学习!
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在对《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》文件中涉及的指导原则等文件做出批注,供参考学习。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享
今天我们一起来聊聊色谱内标法与内加法的知识,仅供需要的小伙伴参考学习。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了压敏电阻器特点与用途和压敏电阻的参数。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
比较了2023年03月的正式版和2021年11月的征求意见稿,差异还是比较大的,现针对指南的重点内容和本次修订的主要事项进行学习。
2023/06/12 更新 分类:法规标准 分享
下面我们整理一些工程师的看法,让大家对工程师的轨迹有一定的了解,首先要讲述的是电子工程师怎样成长。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
美国药典-处方集,是由美国药典委员会编写的。它分为两个部分,前面是USP,后面是NF。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享