刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月1日，创新骨科医疗器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo™ 机器人辅助手术平台和 ApolloKnee™ 软件应用程序已获得 FDA 510(k)的许可。

2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院田伟院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文。

2023/11/06 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

机器人辅助手术系统可以帮助医生以更高的精度、控制力和灵活性完成各种复杂的手术。手术器械连接至机器臂末端的执行机构。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州同心医疗科技股份有限公司宣布其自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享