对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点讨论辅助生殖用液类产品的稳定性研究中鼠胚试验的应用。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

机械涂料对于机械设备的外观质量起着防护和装饰的作用，是机械涂装不可缺少的一部分。由于机械涂料分为工程机械涂料和农用机械涂料之分，而且同一类涂料也有底漆、中间漆、面漆之分。不同种类，不同施用部位，检测项目都是有差别的，本问介绍这两种机械涂料检测知识。

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

随着功能安全的基本标准 EN 954-1 即将被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代，机械设备的安全评估也面临改变。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

机械密封（端面密封）是一种用来解决旋转轴与机体之间密封的装置。本文主要介绍机械密封的优缺点。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

动态热机械分析(DMA)测量粘弹性材料的力学性能与时间、温度或频率的关系。样品受周期性(正弦)变化的机械应力的作用和控制，发生形变。用于进行这种测量的仪器成为动态热机械分析

2016/04/13 更新 分类：实验管理 分享

本文主要通过对机械密封结构原理的介绍和对机械密封失效泄漏原因的分析，总结出了正确安装、使用机械密封以延长其使用寿命的经验和方法。

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享