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本文将对自身对照法的原理及应用进行详细的讨论，并重点分析其中存在的无法避免的系统误差以及由于该系统误差导致的不适用情况。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了半精炼石蜡检测标准与检测项目：熔点要求分析，含油量要求分析，颜色要求分析，光安定性要求分析，针入度要求分析，运动黏度（100℃）要求分析，嗅味要求分析，水溶性酸或碱要求分析及机械杂质及水指标要求分析。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法
2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度重要试验内容之一。
2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享
有关物质的研究思路，杂质限度的制定，分析方法的确定，方法学预验证。
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。
2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享
对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等，考虑到杂质对照品的微量性，标定时选择合适的分析方法十分重要，如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。
2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享
药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面，贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现错误的结果。只有这样，才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求，结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑，为相关研究人员提供参考。
2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享
