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头孢菌素是临床应用最广泛的一类抗生素,其药品中潜在的微量或痕量水平毒性杂质,在用药过程中可能会威胁到人类的健康,越来越受到制药企业和监管机构的关注。
2022/02/27 更新 分类:科研开发 分享
建立气相色谱-质谱法测定替格瑞洛中间体[4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶(DCPA)]中潜在基因毒性杂质1-溴丙烷。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
化药NDA申报,对于QSAR软件评估是阴性的杂质,如果超过界定限,除了做一般毒理研究,还需要做遗传毒性体外试验么,比如Ames和染色体突变?
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
质检总局27日对外发布《质检总局关于公开征集2015年产品质量国家监督抽查产品目录建议的公告》,公开向社会公众征集应该对哪些重点产品实施产品质量国家监督抽查。
2014/12/12 更新 分类:监管召回 分享
质检总局修订《产品质量监督抽查实施规范管理规定(试行)》
2014/12/13 更新 分类:监管召回 分享
【名企实验室】揭秘企业品控质检,走进伊利工厂
2015/06/06 更新 分类:生产品管 分享
各省(自治区、直辖市)质量技术监督局要把严重质量失信企业管理作为质量诚信体系建设的重点内容
2015/07/13 更新 分类:法规标准 分享
近日国家质检总局根据《中华人民共和国计量法》有关规定,发布实施了JJG1114-2015《液化天然气加气机检定规程》等28个国家计量技术规范。
2015/08/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,质检总局发布 《全国重点工业产品质量监督目录(2016年版)》
2016/02/16 更新 分类:法规标准 分享
截至2015年12月底,质检总局现行有效规范性文件843件,决定废止规范性文件58件
2016/06/24 更新 分类:法规标准 分享