药品中的亚硝胺杂质：FDA的持续多学科响应。

2021/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文简单阐述了基因毒性杂质的概念及其作用机理，展示了一些主要的基因毒性警示结构。需要注意的是，含有这些警示结构的化合物不一定具有基因毒性，同时确定具有基因毒性也不一定会产生致癌作用。这些警示结构的意义在于能够提示化合物可能存在的安全风险，为进一步的杂质安全性评价与控制指明方向。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

目前氢气中各杂质分析以离线技术为主、集成度低、实施性差等问题，提出需自主设计多种关键杂质组分同时分析的集成联用方法，构建满足FCV用氢气品质保证的完整分析监测体系以及未来应主要向在线分析技术方向发展。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文基于ＩＣＨ Ｑ３Ｄ（Ｒ２）梳理总结了元素杂质的分类及安全性评估原则，从审评角度分析了风险评估及控制策略建立过程中的基本考虑，就元素杂质研究中的重点环节和主要问题进行了探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

质检总局：取消计量检定员资格考试

2016/09/23 更新 分类：法规标准 分享

目前政府类质检机构整合多倾向于松散型多地点实验室检测集团化，因此本文就该类实验室的质量管理体系建设，结合GB/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素要求提出一些拙见，以期为完善现代质量治理体系建设的质量把控环节提供一些启发。

2017/11/07 更新 分类：法规标准 分享

共发现43批次不合格，不合格项目涉及曲挠试验项目13批次不合格，占不合格总数的30.2%

2015/01/13 更新 分类：监管召回 分享

不合格项目涉及护套失重试验27批次不合格，占不合格总数的38.6%

2015/01/13 更新 分类：监管召回 分享

2014年共抽查了海南、内蒙古、新疆、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、湖北、云南、广西、四川、河北、江苏、河南、广东、山东等17个省、自治区213家企业生产的213批次中密度纤维

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享

2014年共抽查了河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、福建、江西、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、甘肃等15个省、自治区、直辖市356家企业生产的356批次细木工板产品。

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享