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近日,FDA发布《骨科非脊柱骨板,螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南,为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
推荐应该熟悉掌握适应于工业级/商用级电子元器件及电子组件的IPC标准
2022/06/06 更新 分类:法规标准 分享
日前,中铁上海工程局成贵铁路CRTSⅢ型先张法无砟轨道制板场顺利通过国家认证,并成为我国首个通过工业产品生产许可证的制板场,标志着我国自主研制、具有完全知识产权的无砟轨道板终于有了中国标准。
2016/06/05 更新 分类:法规标准 分享
研究人员通过拉伸试验,分析了取样方向、平行长度、烘烤温度和烘烤时间对两种镀锡板屈服强度的影响,采用显微组织观察和硬度测试,分析了镀锡板屈服强度产生差异的原因,以期为镀锡板的应用提供参考依据。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?
2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近期,江南大学研究团队制备了一种具有电磁屏蔽、个人热管理和红外伪装功能的防护纺织品,且具有良好的耐久性,有望应用于军用和民用领域。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享
对设计工程师而言采用EMI屏蔽用的吸波材料是一种有效降低EMI的方法。针对不同的干扰源,在考虑安装尺寸及空间位置后选择最优的吸波材料,这样就能保证系统达到最佳屏蔽效果。
2018/01/26 更新 分类:科研开发 分享
本文系统概述了二维材料的制备方法及其在电磁干扰屏蔽/吸收领域的应用,介绍了电磁干扰屏蔽/吸收的基础知识,综述了二维纳米结构及其衍生材料合成路线的最新进展,为电磁防护材料的精确设计和制备提供了参考和指导。
2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了PCB板翘曲原因并给出了预防措施。
2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享