根据报道，恶臭污染，是指环境中气味到达一定程度时，会使人感觉不愉快，甚至会对人产生心理影响和生理危害而这也催生了一种新鲜的职业——闻臭师

2018/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

9月1日，波士顿科学宣布完成收购科医人（Lumenis LTD.）全球的外科业务。按照今年3月3日签订的最终收购协议，本次收购金额为10.7亿美元。

2021/09/03 更新 分类：热点事件 分享

哮喘——儿童期最常见的慢性疾病，正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计，全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病（COPD），每年约有300万人死于此病，这使其成为全球第三大死亡杀手。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，近日，省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等，常规意义上的药品包括原料药（Drug Substance）和制剂（Drug Product）。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本数据集适用于医疗器械注册人/备案人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方，以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业开展医疗器械追溯系统数据库建设。

2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享

乳铁蛋白是一种铁结合糖蛋白，属于转铁蛋白的一种，最早被发现在母乳中，是人乳中4种主要蛋白质之一，约占人乳总蛋白质的20%。

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

鉴于此，有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求，并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析，为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享