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  • ISSD:可充电无导线植入式皮下除颤器 门诊即可完成手术

    心源性猝死(Sudden cardiac death,SCD)是一种常见而凶险的心血管疾病,患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计,我国每年心源性猝死者高达55万,居全球之首。近30年来,国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人,约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

    2022/06/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 《医疗器械唯一标识系统规则》解读

      医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

    2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗机构制剂向中药创新药转化过程中临床关键问题思考

    本文在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上,从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势几方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议,通过实现基于“三结合”的医疗机构制剂全生命周期管理,促进医疗机构制剂向中药创新药转化。

    2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南发布

    为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求,指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作,安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》,现予发布。

    2023/02/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 先声医疗研发“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)”做了哪些实验

    近日,江苏先声医疗器械有限公司研发的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室主任、授权签字人、质量/技术负责人​现场审核的关注点

    本文介绍了实验室主任、授权签字人、质量/技术负责人​现场审核的关注点。

    2023/09/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 现场授权签字人别考核需要特别注意的4个方面

    本文介绍了现场授权签字人别考核需要特别注意的4个方面。

    2023/10/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 【名企实验室】参观华为产品检测实验室

    华为上海研究所成立于1996年,于2010年入主基地,是华为全球重要研发中心之一,主要致力于无线技术和终端研发,目前已有10000人左右。参观华为产品检测实验室。

    2015/11/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 实验室误差分析大全,是时候让送检人知道了

    在日常检测工作中,我们虽然有最好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果往往不可能是绝对准确的。

    2017/08/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 电力领域电能表等多项规范标准通过审查

    11月20至21日,电力行业电测量标准化技术委员会五届三次会议在珠海顺利召开,共计80余人参加了会议。

    2014/12/18 更新 分类:法规标准 分享