本文分享了从质量角度对亚硝胺杂质的风险因素和潜在根源的最新科学研究与信息，以及风险缓解和控制策略的建议。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版，这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

甲状腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）测定试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的甲状腺球蛋白进行体外定量检测的试剂。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

ISO/IEC 29147 是一项许多人可能并不熟悉的标准，但它对制造商，尤其是医疗器械行业的制造商至关重要。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享

Allurion在The Obesity Society年会上公布二项关于减肥球囊---Allurion Balloon的临床研究。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知指出，医械巨头Hologic正在召回特定的乳房护理产品。

2024/12/23 更新 分类：监管召回 分享

【问】自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系，究竟我们质量人该注意哪些细节？卧虎藏龙的质量圈中，有前辈根据自己的实际经验，做了24条总结，不知是否对大家有所助益？

2015/06/02 更新 分类：生产品管 分享

质量人的工作围绕的是产品品质，抽象无形，但渗透着自己的“人生品质”

2015/07/06 更新 分类：热点事件 分享

固定电话普及率 移动电话普及率 （部/百人） （部/百人） 全国 17.7 94.5 东部 23.0 113.4 北京 37.8 193.7 天津 23.5 88.3 河北 14.4 84.3 辽宁 25.4 102.3 上海 33.8 136.5 江苏 25.6 102.2 浙江 28.2 135.3 福建

2015/09/26 更新 分类：其他 分享