本文系统介绍了RSV 疫苗研发进展、面临的挑战及今后的发展方向，提出针对RSV 不同易感人群应采用不同疫苗形式的科学依据及对策。

2024/04/07 更新 分类：科研开发 分享

在人上股动脉穿刺的方法有很多，网上的资料也较为详细。但在动物方面却少有人介绍，今天就一起探索动物股动脉穿刺的世界。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文重点探讨聚醚醚酮骨植入器械生产质量体系“人、机、物、法、环”中需要重点关注内容，从而便于各方深入理解指导原则的制定背景。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】生产负责人和企业负责人是否可以是同一人？生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人？

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享

文章围绕辅助生殖微型工具分析注册审评中需要考虑的问题进行阐述，为医疗器械注册人及审评人员提供参考。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，科医人（Lumenis）宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准，成为安全、有效和自然治疗脱发的首个也是唯一一个点阵激光选择。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

IP防护等级是按相关标准规定的检验方法，确定外壳对人接近危险部件、防止固件异物或水进入所提供的保护程度。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问集团公司如在北京有场地，其中一套PCR实验室、研发库房部分分区做为子公司研发场地，签订租赁合同与集团总公司共用是否可行？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

分析中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，国内企业仿制药中美双报注册的现状及其注册要求，以期为国内企业提供参考。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享