2018年6月21日，美国旧金山环境部发布了SFE-18-01-FR号法规，规定了软体家具和幼儿家具中的阻燃剂的合规程序

2018/09/25 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 3 月 12 日发布了一篇题为“非处方药（OTC）新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）可年度报告的标签变更”指南草案。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】问题1： 随着技术和科技的进步，电子化正成为未来的一个趋势，在线的电子化的医疗器械说明书是否可以在现有法规监管体系下被接受？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】化妆品备案人群是婴幼儿0-3周岁，产品标签标示0-12周岁适用是否违反条例？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

2024年6月5日，直觉医疗Intuitive （NASDAQ:ISRG） 宣布，FDA已经批准了“针对根治性前列腺切除术”的da Vinci Xi、da Vinci X 手术机器人产品标签修订。

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问在2024.8.1《中药饮片标签管理规定》执行之前，是否可以在标签上把“包装规格”改成“装量”

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。

2024/08/13 更新 分类：监管召回 分享

【问】如何规范书写化学药品说明书及标签中的贮藏温度？

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享