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《行业指南:注射产品可见颗粒的检查》中英文对照。
2021/12/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》,即日开始实施。
2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药企如何制定一份详细且有针对性的迎检准备清单。
2022/04/22 更新 分类:监管召回 分享
本文讲述了无菌医械生产质量控制中的检查要点。
2022/06/17 更新 分类:生产品管 分享
山东药监医疗器械检查常见问题答疑
2022/08/06 更新 分类:法规标准 分享
仿制药一致性评价研制生产现场检查工作详解
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验现场核查要点(附检查项目列表)
2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享
本文从监管的角度谈如何做好药物警戒检查的准备工作。
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌检查法,并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享