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研究人员采用一系列理化检验方法分析了拉伸断口缩松缺陷产生的原因及其与力学性能之间的关系,以便找出两者之间的相关规律,从而避免该类问题再次发生。
2024/03/21 更新 分类:检测案例 分享
本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析,对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、渗透检测、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法分析管道泄漏的原因,以避免该类问题再次发生。
2024/06/14 更新 分类:检测案例 分享
笔者采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)分析、金相检验、力学性能测试等方法分析了锁定孔开裂的原因,以防止该类问题再次发生。
2024/08/23 更新 分类:检测案例 分享
【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考,那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标,但有团体标准,该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢?
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)及能谱分析等方法对活塞杆的断裂原因进行分析,以防止该类事故再次发生。
2024/11/07 更新 分类:检测案例 分享
金相分析是金属材料研究和质量检验的重要组成部分,在材料研发、钢铁生产和金属加工等行业,材料的性能测试离不开金相分析。随着现代科学技术的快速发展,金相检验技术也获得前所未有的进步。为使材料能在金相显微镜下呈现出真实的形貌特征,在对其进行金相检验时需严格控制金相试样的制备流程。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。
2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享
大家都知道,在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果,除了在提交申请的时候要交能力验证结果,其实能力验证还有这些你不知道的作用
2017/12/28 更新 分类:实验管理 分享
“4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。
2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享