“溶出方法验证中，除了标准介质以外，其他几个介质也需要同样的方法验证吗？”

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

药物分析的方法学验证所要做到的事项

2019/08/06 更新 分类：科研开发 分享

药物分析高效液相色谱法方法学验证总结

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发生产需要做哪些验证确认

2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享

FDA 2018年5月的新版生物分析方法验证指南

2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文对高效液相方法验证项目与进样方式进行了简单的讨论。

2020/02/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的灭菌方法及灭菌验证

2020/06/22 更新 分类：生产品管 分享

设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。

2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享