问：骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入性医疗器械现场体系考核要点。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了膝关节植入器械技术、产品与市场分析。

2024/10/09 更新 分类：行业研究 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

植入医疗器械是指：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

Vivani Medical开发一种可以长期给药的植入器械---NanoPortal。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

2020/12/15 更新 分类：行业研究 分享

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

新型关节植入物获临床试验豁免

2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享

原位植入（在预期使用部位植入医疗器械），最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析，评价器械植入周围组织反应，这可能是解决问题的有效手段之一

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享