Abbott 的 Aveir 双腔 （DR） 无导线起搏器系统已在欧洲获得 CE 标志。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

STENTiT Stent全新的“支架”技术，是一种可生物降解的电纺聚合物制成的小直径血管植入物（也可以认为是一种新型的支架），允许通过血管介入方式植入到冠脉（手术方式和传统球扩支架一样）。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。

2020/10/10 更新 分类：科研开发 分享

西北大学和乔治华盛顿 (GW) 大学的研究人员开发了史上首个瞬时起搏器——一种无线、无电池、完全植入式起搏器，不需要时可在体内安全降解。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享

近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们将探讨MEMS压力传感器在植入式医疗设备研发中需要注意的事项。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。

2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享

Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪（ICM）Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

MDCG发布了第2023-7号指南文件，明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享