10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

原位植入（在预期使用部位植入医疗器械），最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析，评价器械植入周围组织反应，这可能是解决问题的有效手段之一

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

2020/12/15 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

植入医疗器械是指：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

箭牌国际公司召回 Arrow-Trerotola Over-The-Wire PTD Kit 经皮溶栓装置：7Fr，因存在分离风险 FDA 已将此确定为 I 级召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/12/06 更新 分类：监管召回 分享

Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准，用于治疗焦虑症。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

GB/T6003.2-2010规定了内燃机板翘式机油冷却器的技术要求、试验方法及检验规则等。适用于汽车、拖拉机、工程机械、发电机及小型船舶用内燃机板翘式机油冷却器。其他用途的板翘式油冷却器也可参照使用。

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

南加州大学维特比分校的研究团队提出了一种非侵入性的视力恢复方法，即基于阵列的超声视网膜刺激的 U-RP，能使用特定模式刺激视网膜并在高级视觉通路生成匹配模式。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享