Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准,用于治疗焦虑症。这是Neurovalens第二款非侵入性电刺激产品获得FDA批准,在去年其第一款非侵入性电刺激产品Modius Sleep获得FDA批准,用于治疗失眠。
同时Neurovalens宣布其超额完成265万美元融资,并且即将开启新一轮融资(预计融资4000至5000万美元)。
高管评价
“将Modius Stress技术作为治疗广泛性焦虑症的认证医疗设备,是该公司下一个有意义的步骤,因为我们专注于在美国市场的持续增长。据美国抑郁症和焦虑症协会统计,GAD影响着美国约680万成年人,占总人口的3%以上,女性受影响的可能性是男性的两倍。Modius Streess是一种非侵入性设备,可以治疗潜在问题,改善患者的生活。我们相信,Neurovales技术提供的低风险、非侵入性治疗干预将真正改变一系列严重的医疗状况,这一最新的许可将推动我们进一步朝着这个目标。”
---Jason McKeown Neurovalens首席执行官
神经调控是一种利用刺激定向改变神经活动,从而调节神经组织功能的技术。从作用形式上分为侵入性与非侵入性两种。侵入性的神经调控涉及手术治疗,需要在大脑颅骨内部植入电极,通过电流刺激以改善大脑损伤的程度。而非侵入性神经调控无创、便利、依从性更好,有潜力拓展更大的市场。
当侵入性的神经调控(无创神经刺激)能够在临床上被证实可以治疗焦虑症、失眠、肥胖、糖尿病。而且患者在治疗期间不影响生活和工作(睡前治疗下就行),这将给患者带来舒适感也方便患者使用。意味着极大市场,无论焦虑症、失眠,还是肥胖、糖尿病,最少都有几千万患者群体。类似于Modius产品拥有无限想象空间。
Modius Stress
Modius Stress是一种非侵入性神经刺激设备,睡前通过向头部提供一个小型安全的电脉冲,持续治疗30分钟 ,从而缓解焦虑。
Modius Stress形状类似于耳机,其由绿色或者白色塑料制成,有两个挂在耳后的挂件。可以将小粘性电极垫贴在耳朵背面,然后用它们钩住挂件。
当打开这个小工具,它开始向你的大脑发送电信号。有10 个能量强度可调节,根据治疗需要调整能量强度。
Modius Stress的工作原理:
Modius Stress主要通过刺激大脑蓝斑(LC)和下丘脑室旁核(PVN),调节自主神经系统对应激反应的副交感神经和交感神经通路。
研究表明这种神经刺激对于治疗广泛性焦虑症 (GAD) 患者非常有效,即使是对认知行为疗法或阅读疗法等低强度生理治疗没有反应的患者也是如此。
Neurovalens的无创神经刺激技术Modius除了可以用于失眠和焦虑外,还可用于减肥,甚至治疗糖尿病。Modius技术应用非常广,具备广阔想象空间。
Modius使用
Neurovalens
Neurovalens是一家成立于2013年的创新医疗器械公司,其致力于将神经科学与医疗器械相结合,研发非侵入性的神经刺激产品。其核心产品能够透皮激活脑干和下丘脑的稳态核,从而改变自主神经功能、昼夜节律调节和神经代谢影响。