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众所周知,肾功能衰竭的患者需要定期透析,也就是所谓的洗肾。近期加州大学旧金山分校(UCSF)的研究团队,展示了一种人工肾脏,它可以植入身体里,与患者共存,无需更换电池,并且不用进行长期的一个透析。
2021/09/25 更新 分类:热点事件 分享
2019年8月,欧盟委员会公布了“安全性和临床性能总结-制造商和公告机构指南”(MDCG 2019-9),本指南依据MDR法规, 要求制造商要为可植入器械和 III 类器械制定安全和临床性能摘要(SSCP)。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文为大家列出了“北京市药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(征求意见稿)公开征集意见的公告”的内容。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM获得FDA批准上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入,具备连续180天监测血糖的CGM。
2022/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了为什么精密控制的等离子氮化技术能够不断获得领先制造商的青睐,以及为什么消费者依赖独特的材料工艺来获得可靠的产品质量。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。
2022/11/10 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了一种多功能智能自供电植入椎间融合器,具有自感知、自供电和机械可调节功能,用于腰椎融合术后的生物力学评估。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
基于液固转化多功能植入物的磁热动力免疫治疗策略增强抗三阴乳腺癌疗效
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享