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研究了CNTs含量对天然橡胶复合材料静态力学性能和高频动态性能的影响,讨论了复合材料静态力学性能与动态性能间的联系,以期为橡胶高频特性及橡胶减振技术的研究提供试验参考。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文研究镀层成分对SSFR接头成形的影响机制,通过分析工艺过程中的铆接力、摩擦热,以及接头中镀层剩余厚度,揭示铆钉/板材间搅拌摩擦作用对镀层损伤的影响规律。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
——2015年6月29日在第十二届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议上 工业和信息化部部长 苗 圩 全国人民代表大会常务委员会: 受国务院委托,我向全国人大常委会报告信息化建
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2017年7月,原苏州苏吴检测技术服务有限公司(下称“苏吴检测”)顺利完成名称变更,正式启用新名称“苏州英柏检测技术有限公司”,至此实现与总公司(深圳市英柏检测技术有限公司)全方位融合,实现品牌合力。未来将进一步深化资源协同效应,发挥各自优势,巩固和推进整体实力。
2017/12/01 更新 分类:检测机构 分享
再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科,已经成为跨学科的融合科学。近年来,随着科技的进步,再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家 / 地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,本文介绍了美国 FDA 对再生医学产品监管的相关要求,以期为我国相关研究人员提供参考。
2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械行业与药品行业都是致力于人类健康的,两个行业一直以来就存在相互融合与重叠的地方。科学技术的进步也不断促使两个行业的结合,特别是软件以及嵌入技术的应用模糊了两个行业的界限。新技术的发展在增加产品复杂性的同时,也带来了法规监管的复杂性。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统,是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
美国食品和药物管理局(FDA)于2022年2月23日提议,重新修订美国质量体系法规(21 CFR 820 )的器械现行良好生产规范 (CGMP),通过引用国际标准化组织制定的ISO 13485医疗器械质量管理体系,与其他监管机构使用的要求相融合,使其更加的全面、安全、有效。修订后的QSR820将被改为QMSR。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
当前,全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下,数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级,产品创新迭代加快;同时,随着人们健康意识和环保意识的增强,医疗器械行业有望迎来新变革……全球医疗器械行业有八大趋势值得关注。
2022/05/19 更新 分类:行业研究 分享