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  • 碳纳米管对天然橡胶复合材料高频动态性能的影响

    研究了CNTs含量对天然橡胶复合材料静态力学性能和高频动态性能的影响,讨论了复合材料静态力学性能与动态性能间的联系,以期为橡胶高频特性及橡胶减振技术的研究提供试验参考。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 铆钉镀层对单边摩擦铆焊接头成形及力学性能的影响

    本文研究镀层成分对SSFR接头成形的影响机制,通过分析工艺过程中的铆接力、摩擦热,以及接头中镀层剩余厚度,揭示铆钉/板材间搅拌摩擦作用对镀层损伤的影响规律。

    2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 国务院关于信息化建设及推动信息化和工业化深度融合发展工作情况的报告

    ——2015年6月29日在第十二届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议上 工业和信息化部部长 苗 圩 全国人民代表大会常务委员会: 受国务院委托,我向全国人大常委会报告信息化建

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • “苏州苏吴检测”正式更名为“苏州英柏检测”

    2017年7月,原苏州苏吴检测技术服务有限公司(下称“苏吴检测”)顺利完成名称变更,正式启用新名称“苏州英柏检测技术有限公司”,至此实现与总公司(深圳市英柏检测技术有限公司)全方位融合,实现品牌合力。未来将进一步深化资源协同效应,发挥各自优势,巩固和推进整体实力。

    2017/12/01 更新 分类:检测机构 分享

  • FDA对再生医学产品的监管

    再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科,已经成为跨学科的融合科学。近年来,随着科技的进步,再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家 / 地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,本文介绍了美国 FDA 对再生医学产品监管的相关要求,以期为我国相关研究人员提供参考。

    2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟药物与器械组合产品的合规路径介绍

    医疗器械行业与药品行业都是致力于人类健康的,两个行业一直以来就存在相互融合与重叠的地方。科学技术的进步也不断促使两个行业的结合,特别是软件以及嵌入技术的应用模糊了两个行业的界限。新技术的发展在增加产品复杂性的同时,也带来了法规监管的复杂性。

    2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何建设安全、高效的生物样本库?

    生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统,是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA医疗器械质量体系(QSR820)将面临重大改革

    美国食品和药物管理局(FDA)于2022年2月23日提议,重新修订美国质量体系法规(21 CFR 820 )的器械现行良好生产规范 (CGMP),通过引用国际标准化组织制定的ISO 13485医疗器械质量管理体系,与其他监管机构使用的要求相融合,使其更加的全面、安全、有效。修订后的QSR820将被改为QMSR。

    2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球医疗器械行业呈现八大发展趋势

    当前,全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下,数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级,产品创新迭代加快;同时,随着人们健康意识和环保意识的增强,医疗器械行业有望迎来新变革……全球医疗器械行业有八大趋势值得关注。

    2022/05/19 更新 分类:行业研究 分享