刚刚，国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

内部校准，实验室内部需要自行建立的校准规程，但是，校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市医疗器械审评查验中心通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题，并作出权威解答。具体内容见本文。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

2022年度，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布多项体外诊断相关共性问题答疑，具体内容见本文。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享