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今日，中国器审发布《临床检验器械通用名称命名指导原则》，全文发布。
2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享
日前，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）发布了2015年第27周通报，共53项。
2015/07/09 更新 分类：监管召回 分享
笔者结合自己的工作经验，对化学药品制剂质量标准中通用项的书写规范进行梳理，以期对各位同仁有一定的借鉴意义。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
《产品质量司法鉴定通用程序规范（第二稿）》研讨会在山西召开
2017/06/05 更新 分类：法规标准 分享
本规范适用于自然科学研究机构、工业企业、大专院校等以通用实验室为主的新建、改建和扩建科学实验建筑设计。其它类同的科学实验建筑设计可参照执行。
2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，ISPE发布了《GAMP5（良好自动化生产实践规范）指南》第二版，文件全文404页，内容涵盖：介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录（12个）、开发阶段的附录（11个）、运行阶段的附录（13个）、特定主题附录，还包括通用附录。
2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享
3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces
2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享
3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品，根据标准，这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
3D打印是将材料一层一层堆积而成，因此也称为增材制造技术。其最早出现于上世纪90年代中期，是快速成型技术的一种。以数字模型文件为基础，运用可粘合材料，通过逐层打印的方式构造物体。
2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文通过选择性激光熔化技术实现了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制备，通过体内、 外实验证实其具备良好的生物安全性与抗感染性能，为其临床转化提供依据。
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
